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Esterilizador EtO para seringas descartáveis
O esterilizador EtO para seringas descartáveis é um sistema de esterilização a gás de óxido de etileno (EtO) projetado especificamente para seringas descartáveis e outros consumíveis médicos descartáveis. Este dispositivo utiliza um método de esterilização com gás altamente penetrante e de baixa-temperatura, alcançando inativação altamente eficiente de microorganismos (incluindo bactérias, vírus e esporos) sem danificar a estrutura ou as propriedades funcionais do material.
Características
Esterilizador EtO para seringas descartáveis Aplicações
O esterilizador EtO para seringas descartáveis é amplamente utilizado nas seguintes áreas:
Seringas descartáveis e consumíveis médicos para infusão
Dispositivos médicos descartáveis e produtos de embalagem estéreis
Produtos médicos-relacionados a produtos farmacêuticos
Produtos e recipientes plásticos{0}}de grau médico
Alimentos, aromatizantes e produtos de amido de milho (produtos que exigem esterilização-em baixa temperatura)
Especialmente adequado para aplicações com requisitos extremamente elevados de compatibilidade de materiais, integridade de embalagem e nível de garantia de esterilidade (SAL).
Esterilização-a baixa temperatura, protegendo o desempenho do material
A esterilização por EtO é concluída em temperaturas mais baixas, evitando deformação, envelhecimento ou degradação do desempenho do material plástico da seringa devido a altas temperaturas.
Penetração forte, adequada para embalagens seladas
O gás óxido de etileno pode penetrar em embalagens plásticas e estruturas complexas, garantindo a esterilização completa das superfícies interna e externa da seringa.
Controle estável de concentração de gás
O esterilizador suporta uma faixa efetiva de concentração de gás de 450–1000 mg/L (com base em EO puro), adequada para a produção industrial contínua de seringas descartáveis. Vários tipos de portas e estruturas disponíveis
Suporta estruturas de portas simples ou duplas, com portas deslizantes ou articuladas para atender a diferentes layouts de salas limpas e requisitos de fluxo de materiais.
Projeto de aquecimento com camisa de água de alta-eficiência e economia-de energia
A estrutura ranhurada da camisa de água garante uma distribuição uniforme da temperatura dentro da câmara, alcançando ciclos de esterilização mais curtos e menores custos operacionais.
Personalização e Processo
Oferecemos serviços de personalização altamente flexíveis para fabricantes de seringas descartáveis:
Recursos personalizáveis
Tamanho da câmara de esterilização e configuração de capacidade
Estrutura de porta simples/dupla e seleção do tipo de porta
Níveis de automação e registro de dados
Formulação de esterilização e parâmetros de circulação
Layout de salas limpas e soluções logísticas
Processo de Personalização
Análise de requisitos: compreensão do tipo de produto, capacidade e requisitos de conformidade
Design da solução: Fornecendo soluções personalizadas de sistemas de esterilização por EtO
Engenharia e Fabricação: Fabricação de equipamentos estritamente de acordo com projeto e padrões
Instalação e comissionamento: suporte-no local ou remoto
Validação e entrega: suporte aos requisitos de validação relacionados a GMP/ISO
Perguntas frequentes
Os esterilizadores EtO podem ser personalizados para atender aos requisitos de capacidade de produção de seringas descartáveis?
Sim. Podemos personalizar câmaras de esterilização EtO de diferentes volumes com base na produtividade diária, no tamanho do lote e no ciclo de produção do cliente, cobrindo tudo, desde produção em pequena- e média-escala até produção industrial contínua, garantindo um equilíbrio ideal entre capacidade e custos de investimento.
Os parâmetros do ciclo de esterilização podem ser personalizados para diferentes modelos de seringas?
Sim. Temperatura de esterilização, umidade, nível de vácuo, concentração de gás óxido de etileno, tempo de exposição e tempo de desgaseificação podem ser personalizados de acordo com o material da seringa, forma de embalagem e requisitos de nível de garantia de esterilidade (SAL), formando uma receita de processo personalizada.
As estruturas de porta-simples ou dupla- podem ser personalizadas de acordo com o layout da sala limpa?
Sim. Apoiamos projetos de portas-simples ou duplas-e oferecemos opções de portas deslizantes ou articuladas para ajudar os clientes a conseguir a separação de materiais entre áreas limpas e não{3}}limpas, atendendo aos requisitos de layout da oficina de produção GMP e controle de contaminação.
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