Máquina de esterilização de óxido de etileno

Gentil, mas eficaz:Ideal para instrumentos sensíveis ao calor (por exemplo, ferramentas cirúrgicas, endoscópios, cateteres, implantes) sem causar danos térmicos ou de umidade.
Penetração profunda:O gás EO atinge geometrias complexas, garantindo esterilização completa de lúmens, materiais porosos e itens bem embalados.
Conformidade regulatória:Atende a Strict International Standards (ISO 11135, FDA, UE MDR) para esterilização médica e farmacêutica.
Ciclos personalizáveis:Parâmetros ajustáveis (concentração de gás, umidade, temperatura, tempo de exposição) para a esterilização ideal de diferentes produtos.

Máquina de esterilização de óxido de etileno Especificações de operação
Conteúdo

1. Requisitos de preparação e embalagem do ITEM
2. Especificações de carregamento da esterilização
3. Processo de esterilização

1. Requisitos de preparação e embalagem de itens
Os itens a serem esterilizados devem ser completamente limpos e a solução salina é proibida. Nenhuma gotícula óbvia de água ou umidade deve permanecer na superfície dos itens para evitar afetar o efeito de esterilização de óxido de etileno.
Seleção de materiais de embalagem:
Materiais aplicáveis: papel de embalagem médica, papel de diálise composta, pano de algodão, tecido não tecido, recipiente rígido respirável
Materiais proibidos: materiais de vedação não respiráveis
Especificações de operação de embalagem:
Instrumentos preciosos devem ser tratados com cuidado para evitar colisões
Instrumentos longos (cateteres, fios guia, etc.) devem ser mantidos em um estado natural e o dobramento é proibido
Instrumentos nítidos (calhas, tesoura, agulhas etc.) precisam ser equipados com mangas de proteção para evitar punção da embalagem
O ar deve ser excluído o máximo possível do pacote
Rótulo de esterilização:
Coloque um cartão indicador químico de óxido de etileno no pacote
Fita indicadora química do óxido de etileno Colar na parte externa do pacote

2. Especificações de carregamento de esterilização

Requisitos de carregamento:
O espaço apropriado deve ser mantido no gabinete de esterilização:
Os itens não devem tocar na parede do gabinete
As lacunas devem ser deixadas acima e abaixo
O volume de carregamento não deve exceder 80% do volume do gabinete
Itens planos são proibidos de empilhar
Descrição do período de validade:
O período de validade de itens esterilizados em embalagens de papel e plástico é de 2 anos.

3. Processo de esterilização

Controle de parâmetros -chave:
Temperatura, concentração e tempo devem ser razoavelmente proporcionados
Aumentar a temperatura ou concentração pode diminuir o tempo de esterilização de acordo
Procedimento de esterilização padrão:
Estágio de pré -aquecimento
Tratamento pré-umedecimento
Aspirando
Injetar óxido de etileno vaporizado na concentração alvo
Mantendo o tempo de esterilização definido
Esgotar o gás de óxido de etileno no esterilizador
Análise de tratamento:
Depois que a esterilização é concluída, você pode optar por:
Continue a análise no esterilizador
Transfira para um exaustor dedicado para análise

Aplicações

Perguntas frequentes

Seu equipamento de esterilização de óxido de etileno pode ser personalizado para dispositivos médicos especiais?
Sim, podemos fornecer soluções personalizadas de acordo com as necessidades especiais dos clientes. Por exemplo:
Para dispositivos especiais, como cateteres/endoscópios extra-longos, as câmaras de esterilização estendidas podem ser personalizadas
Projete suportes especiais de esterilização para implantes de precisão (como marca -passos)
Ajuste o sistema de circulação de gás de acordo com as características do produto para garantir o efeito da esterilização de dispositivos de estrutura complexos

Quais parâmetros técnicos você precisa fornecer para equipamentos personalizados?
Recomenda -se que os clientes forneçam as seguintes informações importantes:
Características do produto: material, tamanho, sensibilidade térmica, etc.
Requisitos de esterilização: Nível de esterilização esperado (como 10⁻⁶ SAL), padrão residual
Requisitos de capacidade de produção: volume de processamento de lote único, lotes médios diários de esterilização
Restrições para o local: espaço de instalação do equipamento, condições de utilidade pública
Padrões de conformidade: regulamentos a serem atendidos (FDA/CE/GB, etc.)

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