Grande - escala e esterilizador

• Grande capacidade de processamento, adequada para necessidades industriais:Com um volume de câmara de até 10.000L, ele pode processar milhares de consumíveis médicos (como 100.000 máscaras cirúrgicas) ou lotes de componentes eletrônicos em uma única execução. Isso oferece eficiência de processamento 10-100 vezes a de dispositivos menores, correspondendo aos cronogramas de produção em massa dos fabricantes e reduzindo significativamente os custos de esterilização unitária.
• Baixo - esterilização de temperatura, proteção contínua do produto:As temperaturas de esterilização são controladas em 30 - 60 graus, significativamente menor que a esterilização a vapor (121 graus) e a esterilização de calor seco (acima de 160 graus). Isso garante a integridade estrutural e a estabilidade do desempenho de itens sensíveis ao calor, como plásticos, borracha, componentes eletrônicos e produtos biológicos, impedindo a deformação do material e a falha funcional causada por altas temperaturas. Broad spectrum and high efficiency, eliminating sterilization blind spots: EO gas has excellent permeability, penetrating deep into internal crevices (such as joints in surgical instruments and between pins of electronic components), effectively killing virtually all types of microorganisms with a sterilization pass rate of 99.9999% (meeting medical "sterile grade" standards), completely eliminating the problem of "sterilization blind manchas. "
• Controle totalmente automático e forte conformidade:O sistema de controle PLC totalmente automático, juntamente com a operação da tela sensível ao toque, permite programas de esterilização predefinidos para aplicativos específicos, como "consumíveis médicos" e "componentes eletrônicos". Ele também monitora parâmetros como temperatura, umidade e concentração de OE em tempo real e armazena maiores ou iguais a 1 ano de dados de esterilização, atendendo aos requisitos de conformidade de GMP, FDA e QS para a indústria médica e a indústria de alimentos, facilitando a rastelabilidade e a auditoria de qualidade.
• Seguro e ecológico:Equipado com um sensor de detecção de vazamento de EO (concentração de vazamento de ambiente de operação menor ou igual a 0,5ppm), uma explosão de prova de T4 Ga ex - e um combustão catalítica (maior ou igual a 99.9% de eficiência) ou o sistema de tratamento de gases de exaustão de absorção de produtos de exaustão, garantindo a segurança do operador.

Como funciona o produto

1. Fase de pré -tratamento: os itens a serem esterilizados são colocados na câmara. Depois de fechar a câmara, o vácuo é aplicado pela primeira vez para remover o ar. A temperatura da câmara é então ajustada para 30-60 graus e a umidade para 40% a 80% na preparação para a esterilização.

2. Fase de esterilização: o gás EO a uma concentração de 400-1200 mg/L é injetado na câmara e mantido na temperatura e umidade definidas por 1-6 horas. O EO esteriliza proteínas microbianas e ácidos nucleicos, destruindo -os.

3. Fase de dessorção: O EO residual na câmara é removido. A extração a vácuo e a troca de ar ou a dessorção térmica são usadas para remover os resíduos de EO adsorvidos nos itens. A dessorção normalmente leva de 6 a 24 horas.

4. POST - Fase de tratamento: os itens são testados para resíduos EO e removidos. O gás EO de exaustão é então descontaminado para impedir a contaminação ambiental.

Por que nos escolher?

 

Como especialista inovador de esterilizador de óxido de etileno (EO), Riches possui uma equipe central de engenheiros qualificados e experientes com extensa experiência farmacêutica da indústria. O domínio de profundidade deles em - dos processos de esterilização de EO permite uma resolução precisa de vários desafios técnicos na esterilização.

Em serviço, o Riches aproveita o forte gerenciamento de projetos e a experiência comprovada de engenharia para fornecer uma - Sop Solutions que cobrem todo o processo de esterilização. A partir de soluções personalizadas, configuração do equipamento e execução do processo para postar - Teste de processo, ele fornece -} Controle de processo - Cortando bastante os custos de colaboração e comunicação corporativos, ao mesmo tempo em que garante esterilização eficiente.

Para conformidade, as riquezas seguem estritamente os padrões de CE e se alinham com benchmarks internacionais como EN1422 e ISO11135. Isso garante a segurança e a padronização dos processos e resultados de esterilização, atendendo aos requisitos de conformidade dos clientes em diversas regiões globais.

 

Perguntas frequentes

Qual é a diferença central entre grandes - escala EO esterilizador e pequenos esterilizadores EO?

As principais diferenças estão na escala de processamento e nos cenários de aplicação: os dispositivos grandes têm um volume de câmara de 500 a 10.000L e podem processar milhares de itens por vez, atendendo às necessidades de esterilização em lote dos fabricantes. Os dispositivos pequenos, com um volume de câmara inferior a 100L, são usados ​​principalmente para esterilizar pequenos lotes de consumíveis em hospitais. Além disso, dispositivos grandes são tipicamente equipados com sistemas de controle totalmente automatizados mais complexos e sistemas de tratamento de gases de escape para atender aos requisitos de conformidade industrial.

Quais padrões da indústria devem ser grandes - escala EO que o esterilizador atenda antes que possam ser colocados em uso?
A conformidade com os padrões nacionais e internacionais é necessária: os padrões chineses incluem GB 15599 - 2018 "Requisitos de segurança para esterilizantes de óxido de etileno" e GB 18279.1-2015 "Esterilização de produtos para a saúde - oxido de etileno"; Os padrões internacionais incluem ISO 11135-1: 2014 (esterilização de dispositivos médicos) e FDA 21 CFR Part 820 (Gerenciamento da qualidade de dispositivos médicos). Diferentes áreas de aplicação (como embalagem de alimentos) também requerem conformidade com padrões específicos de segurança do setor.

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