Produtos
Esterilizador ETO com certificação ISO 11135
Como fabricante líder de sistemas avançados de esterilização por óxido de etileno, a Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd. fornece soluções de alto-desempenho e totalmente compatíveis, projetadas para empresas globais de dispositivos médicos, produtores farmacêuticos, hospitais e usuários industriais. Nosso esterilizador ETO com certificação ISO 11135 foi projetado para aplicações exigentes de esterilização em baixa-temperatura, onde produtos-sensíveis ao calor e à umidade-exigem resultados de esterilização confiáveis, validados e repetíveis.
Características
(1) Mecanismo de Esterilização
O óxido de etileno elimina microorganismos através de uma reação de alquilação, rompendo as estruturas de DNA e RNA e impedindo a reprodução microbiana. Esse mecanismo garante a esterilização completa mesmo para itens-com formatos complexos ou embalagens multicamadas.
(2) Fluxo de Processo Padrão
Pré-condicionamento – ajusta a temperatura e a umidade dos produtos para otimizar a penetração do OE.
Aspiração – remove o ar da câmara, aumentando a eficiência da difusão do gás.
Injeção e exposição de gás – O gás EO é introduzido a pressão, umidade e concentração controladas por 1 a 6 horas, dependendo da carga.
Remoção e aeração de gás – o EO residual é extraído e decomposto através de dispositivos catalíticos em CO₂ e H₂O para garantir a segurança do operador e do meio ambiente.
Validação e Monitoramento – indicadores biológicos e químicos verificam a eficácia da esterilização e os níveis de resíduos de OE atendem aos limites internacionais (menor ou igual a 4 ug/cm²).
Aplicativo:
Indústria Médica e de Saúde
Adequado para esterilizar uma ampla variedade de dispositivos-sensíveis ao calor:
Instrumentos cirúrgicos, tesouras, bisturis
Endoscópios e equipamentos minimamente invasivos
Cateteres, conjuntos de infusão, seringas
Consumíveis médicos não{0}}tecidos: gaze, bandagens, produtos para tratamento de feridas
Dispositivos implantáveis: ossos artificiais, marca-passos, sistemas de energia cirúrgica
Kits de diagnóstico pré{0}}embalados e suprimentos de laboratório
Riches Engineering é um fabricante inovador especializado em tecnologia de esterilização por óxido de etileno. Nossa equipe principal é formada por engenheiros seniores com anos de experiência nas indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos. Oferecemos:
Projeto profissional de sistema de esterilização EO
Implementação de projeto chave na mão
Suporte de conformidade para validação ISO 11135
Serviço pós-venda abrangente-e orientação técnica
Como fornecedor confiável no mercado global de esterilização, a Riches oferece soluções de esterilização por EO confiáveis, eficientes e{0}}em conformidade com as regulamentações que ajudam os clientes a obter uma produção segura e resultados de alta{1}}qualidade.
Perguntas frequentes
Por que escolher nosso esterilizador ETO com certificação ISO 11135?
Certificado para requisitos de aplicação ISO 11135
Projetado para fabricantes exigentes de dispositivos médicos
Alta repetibilidade e excelente vedação da câmara
Controle de processo otimizado para baixos custos operacionais
Soluções escaláveis para pequenos laboratórios e mega centros de esterilização
O tamanho da câmara de esterilização pode ser personalizado para se adequar à nossa capacidade de produção?
Sim. Oferecemos personalização completa das dimensões das câmaras, incluindo pequenos-tamanhos de laboratório em lotes, modelos de produção de médio-tamanho e grandes câmaras industriais. Nossos engenheiros avaliam suas categorias de produtos, volume diário de esterilização e espaço de instalação disponível para projetar uma câmara que maximize a eficiência e atenda aos requisitos de validação da ISO 11135.
Vocês oferecem suporte a ciclos de esterilização personalizados para diferentes materiais de dispositivos médicos?
Absolutamente. Personalizamos os parâmetros do processo-temperatura, umidade, concentração de EO, tempo de exposição e profundidade de vácuo-com base nas propriedades do seu material, como polímeros, eletrônicos, compósitos ou embalagens multicamadas. O desenvolvimento de ciclo personalizado é realizado de acordo com as diretrizes da ISO 11135, garantindo um SAL repetível menor ou igual a 10⁻⁶ e níveis seguros de resíduos de EO.
Tag: esterilizador eto com certificação iso 11135, China fabricantes, fornecedores, fábrica de esterilizadores eto com certificação iso 11135, Unidades de esterilização EO, Sistema de esterilização industrial de óxido de etileno, Esterilizador de óxido de etileno, Equipamento de esterilização industrial, Esterilização EO em larga escala, Sistema médico de esterilização EtO para itens de injeção
Você pode gostar também
Enviar inquérito
