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Esterilizador de óxido de etileno para agulha interna
O esterilizador de óxido de etileno para agulhas internas da Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd. representa uma nova geração de tecnologia de esterilização médica projetada para esterilização com precisão, segurança e alta-eficiência de dispositivos médicos invasivos. Como um dos principais fabricantes de esterilizadores EtO com ampla experiência nos setores farmacêutico e de equipamentos médicos, a Riches fornece sistemas de esterilização totalmente personalizados, baseados em EPC-(Engenharia, Aquisição, Construção) e prontos para uso que atendem aos mais rigorosos padrões globais.
Características
A esterilização por óxido de etileno (EO) oferece vantagens únicas para esterilizar cateteres permanentes. Como os cateteres permanentes geralmente são feitos de polímeros como poliuretano (PU), politetrafluoretileno (PTFE) e polipropileno (PP), que não suportam altas temperaturas e pressões, o método de esterilização química em baixa-temperatura da EO é a escolha ideal. O processo de esterilização, normalmente realizado entre 25 graus e 65 graus, consegue uma esterilização completa sem alterar a estrutura da agulha, comprometendo sua elasticidade e transparência, garantindo desempenho estável do produto. É importante ressaltar que as moléculas de EO são extremamente pequenas e possuem excelentes capacidades de difusão e penetração, permitindo-lhes penetrar profundamente em embalagens multi-camadas, em passagens estreitas e até mesmo no interior da agulha, alcançando uma esterilização abrangente. Isto fornece uma solução de esterilização segura e confiável.
O uso de um esterilizador de óxido de etileno (EO) durante a esterilização de agulhas de retenção requer atenção especial à segurança operacional e ao controle do processo. Antes da esterilização, o produto deve estar limpo e seco. Use materiais de embalagem médica altamente respiráveis, como Tyvek® ou papel médico, para garantir a permeabilidade adequada aos gases. Durante o processo de esterilização, a temperatura, a umidade, a concentração de gás e o tempo devem ser rigorosamente controlados. Normalmente, a temperatura deve ser mantida entre 37 graus e 55 graus, e a umidade deve ser de aproximadamente 40% a 70% para garantir uma esterilização completa sem danificar o material da agulha. Após a esterilização, a desgaseificação completa (desgaseificação) é essencial para remover qualquer gás EO residual e evitar resíduos nocivos no produto. Medidas de prevenção contra explosões e vazamentos devem ser implementadas durante a operação. O equipamento deve ser equipado com monitoramento de gases, alarmes e sistemas de ventilação, e os operadores devem usar equipamentos de proteção. Os parâmetros, registros e testes residuais durante o processo de esterilização devem estar em conformidade com os padrões internacionais, como ISO 11135 e ISO 10993-7, para garantir a segurança do produto e a conformidade regulatória.
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Perguntas frequentes
Ao usar um sistema de esterilização por óxido de etileno para processar dispositivos médicos poliméricos, como agulhas de retenção, como podemos garantir uma esterilização completa e a integridade do material?
Você pode descobrir as faixas de controle de temperatura, umidade e concentração de gás e se ele é validado pela ISO 11135.
Qual modo de processo de esterilização o equipamento utiliza? É pulsação de vácuo, controle automático de ciclo-completo ou semi{1}}automático?
Sistemas totalmente automatizados oferecem maior estabilidade e rastreabilidade, facilitando a conformidade com as BPF.
Suporta a esterilização de vários tipos de dispositivos médicos? É compatível com diferentes formatos de embalagem?
Equipamentos de{0}alta qualidade devem oferecer configurações de parâmetros flexíveis para acomodar uma ampla variedade de produtos.
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